泽珂,Zytiga ,Abiraterone ,阿比特龙
Patheon Inc.
世界卫生组织(WHO)已将Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比拉特龙)纳入《基本药物清单》(Essential Medicines List),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
【适应症】
前列腺癌
【用法用量】
服用方法:
本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。
推荐剂量:
本品推荐剂量为1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。
本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
本品与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。
合并使用强CYP3A4诱导剂时的剂量调整:
本品治疗期间避免合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加本品的给药频率至每日2次(例如,从1000 mg每日1次增至1000 mg每日2次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将本品调整至原给药剂量和频率。
【注意事项】
1.阿比特龙的推荐剂量为1,000mg(4*250mg片剂),口服每日一次,需要联合泼尼松治疗,泼尼松5mg,口服每日两次;
2. 阿比特龙须空腹服用,至少在服用醋酸阿比特龙(泽珂)前2小时及用药后1小时内禁食;
3.须用水整片送服,不得压碎或咀嚼;
4.基线严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不得使用阿比特龙;
【不良反应】
在临床试验中,阿比特龙最常见(≥10%)的副作用和不良反应是:疲乏、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。
阿比特龙最常见(>20%)的实验室检查异常有:贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症和低钾血症。
【禁忌症】
对本品活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。
妊娠或有妊娠可能的妇女禁用。
严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)禁用。
【存储】
片剂:储存在20-25°C(68-77°F); 允许的偏差范围为15-30°C(59-86°F)
阿比特龙在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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