近日强生制药公司公布了一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床（ACIS研究）的结果，该研究达到了放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点，将初治转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的死亡风险降低了31％。

　　该试验的患者接受了ERLEADA®/ZYTIGA®/泼尼松（联合用药组）的治疗，或安慰剂/ZYTIGA®/泼尼松（对照组）的治疗。结果将在美国临床肿瘤学会泌尿学会（ASCO GU）研讨会上公布。

　　初步疗效分析显示，与对照组相比，联合组患者的中位rPFS延长了6个月（22.6 vs. 16.6个月，危险比 0.69，95％CI 0.58-0.83，p<0.0001）。根据中位随访54.8个月的最新分析，与对照组相比，联合组的影像学进展或死亡风险降低了30％。对于次要终点，包括总生存期（OS）、开始细胞毒性化疗的时间等，两组没有统计学上的显著差异。

　　前列腺癌是导致男性死亡的第二大癌症类型。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC），是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。

　　Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在美国，Erleada于2018年2月首次获得FDA批准，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。此次批准，使Erleada成为全球首个治疗nmCRPC的药物。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准，用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成人患者。