2020年10月,一项III期临床试验得出结论,奥拉帕利可以延长患有前列腺癌的男性患者的生命,并应当成为这种疾病的新标准治疗方法,奥拉帕尼可以成功用于治疗修复受损DNA的能力较弱的前列腺癌。
奥拉帕利在减缓晚期前列腺癌的生长和扩散方面比现代激素药物阿比特龙(abiraterone)和恩杂鲁胺(enzalutamide)更有效。
这项临床试验研究了387名在15个DNA修复基因中的一个或多个存在缺陷的晚期前列腺癌男性患者。
肿瘤有遗传变化的男性患者被分配到两组:一组为BRCA1、BRCA2或ATM基因发生变化的男性,另一组为任何其他被研究的DNA修复基因发生变化的男性。然后,这些男性患者经随机分配接受奥拉帕尼或标准激素治疗。
DNA损伤是癌症的基本原因---但是它也是癌症的一个可以加以利用的关键弱点,这是因为癌细胞也需要能够修复自己的DNA。
在对PROfound临床试验数据的最终分析中,这些研究人员发现,在DNA修复基因存在问题的男性患者中,奥拉帕尼比现代靶向激素药物阿比特龙和恩杂鲁胺更有效地阻止了前列腺癌的生长。
DNA修复基因BRCA1、BRCA2或ATM发生遗传改变的患者接受奥拉帕尼治疗后,中位总生存期为19.1个月,而接受靶向激素治疗的患者则为14.7个月。同时,研究的任何其他DNA修复基因发生遗传改变的患者接受奥拉帕尼治疗后的总体生存期为14.1个月,相比之下,接受靶向激素药物治疗的患者的总体生存期为11.5个月。
在这项临床试验过程中,患者被允许“交叉(cross over)”---这意味着,一旦他们的疾病出现进展,他们能够切换治疗,并开始服用实验性治疗药物奥拉帕尼。总的来说,接受靶向激素治疗的131名男性中,有66%的人(86人)交叉接受了奥拉帕尼治疗。这些研究人员分析了从靶向激素治疗交叉接受奥拉帕尼治疗对生存率的影响,发现交叉接受奥拉帕尼治疗的人更不容易早死。
据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利原研药和仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。
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