Hyftor (sirolimus)西罗莫司外用凝胶的副作用

由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
Hyftor(西罗莫司外用凝胶)是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，适用于治疗与6岁及以上成人和儿童结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。
在一项随机、双盲、载体对照试验中，6岁及以上伴有结节性硬化症的面部血管纤维瘤受试者每日两次使用HYFTOR，持续12周。共有30名受试者接受了Hyftor治疗，32名受试者接受了赋形剂治疗。大多数受试者为女性(54.8%)。年龄小于18岁的占40.3%。 ≥1%接受Hyftor治疗的受试者报告的最常见不良反应，且发生频率高于接受赋形剂治疗的受试者。不良反应在6岁及以上的儿童受试者中发生的频率相似。
在一项为期104周的非盲安全性试验中，与使用Hyftor相关的最常见不良反应为:用药部位刺激(31%)、皮肤干燥(28%)、痤疮(20%)、瘙痒(9%)、眼睛刺激(9%)、红斑(7%)、痤疮样皮炎(6%)、接触性皮炎(5%)、日光性皮炎(1%)和光敏反应(1%)。不良反应在6岁及以上的成人和儿童受试者中发生的频率相似。