甲钴胺

药品名称
商品名：Rozebalamin
通用名：甲钴胺（Mecobalamin）
英文名：Mecobalamin
中文名：甲钴胺
日文名：メコバラミン
1.生产企业
卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）
2.药物组成
本品的主要成分为甲钴胺（Mecobalamin）。每瓶含有25mg的甲钴胺。
3.适应症
Rozebalamin用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS），能够减缓功能障碍的进展。ALS是一种神经退行性疾病，影响运动神经，导致肌肉无力、萎缩，并可能引发呼吸衰竭。甲钴胺通过其神经保护作用，可能改善神经功能并延缓疾病进程。
4.用法用量
Rozebalamin的用法为肌肉注射。成人患者的推荐剂量为每天一次50mg（即2瓶），每周两次。具体给药方案应由医生根据患者的个体病情来调整。
标准剂量：每次50mg（即2瓶），每天一次，建议每周注射两次。每月的总治疗剂量为16瓶（2盒）。
使用频率：每次注射之间应保持至少一天的间隔，例如第一次注射为星期一，第二次为星期四。
使用方式：本品应由专业医护人员在医疗设施内使用，患者在开始治疗时需要接受相关培训以确保安全有效的注射方法。如果患者需要居家自我注射，则必须在医护人员的指导下进行，并经过充分培训。
5.药物制备
Rozebalamin为冻干粉剂，使用前需要溶解。
溶解液：使用生理盐水溶解药物，每瓶药物需要使用2.3mL的生理盐水，溶解后剂量为2.0mL。
注意事项：由于本品对光敏感，溶解过程中需要避免阳光直射，溶解后应立即使用。溶解后的药物应在60分钟内注射，如果超过该时间则需要丢弃未使用的药物。
6.注射给药的注意事项
注射部位：Rozebalamin仅能进行肌肉注射。常用注射部位为臀部或大腿肌肉。
注射注意：注射时应避免同一部位重复注射，以减少注射部位的局部反应。避免针头插入神经走行部位。
注射反应：若患者在注射过程中出现剧烈疼痛或看到血液逆流，应立即停止注射，并更换注射部位。
7.禁忌症
本品禁用于对甲钴胺或其他成分过敏的患者。
主要成分：甲钴胺（Mecobalamin）
辅助成分：乳糖水合物、磷酸二氢钠水合物、氢氧化钠。
8.不良反应
可能出现的副作用包括：
严重不良反应：过敏性休克反应，如血压下降、呼吸困难等。如果发生严重过敏反应，应立即停止注射并进行相应的紧急处理。
轻度不良反应：包括注射部位反应、皮疹、头痛、发热、出汗等。若出现不适，应及时联系医生进行处理。
其他反应：少数患者可能会出现白血球数增加等血液系统反应，通常需要在医护人员的监督下进行定期检查。
9.特殊人群使用
儿童：目前没有足够的儿童临床试验数据，因此不推荐儿童使用本品。
老年患者：对于老年患者，使用时应谨慎，可能需要根据患者的整体健康状况和治疗反应调整剂量。
10.存储条件
保存方式：本品应存放在室温下，避免阳光直射。
注意事项：未开封的药品保质期为5年，开封后的药物应在60分钟内使用，超过此时间应丢弃。避免药物与水或其他物质混合后长时间接触。开封后的药品应避免光照，存放时需避光。
11.使用注意事项
遵医嘱：本品应严格遵循医生的指示进行使用。不得随意调整剂量或改变使用方案。
药物不良反应：在注射过程中，如出现红疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，应立即停止使用并及时就医。
剂量错误：如果错误注射了过多的药物，患者应及时联系医生，评估是否需要采取相应的处理措施。
12.居家自我注射注意事项
对于有居家自我注射需求的患者，必须由医护人员在开始治疗时提供充分的培训，并确保患者或其家属能够安全操作。患者应在注射后定期向医护人员反馈身体状况，若发现异常反应，应及时联系医生。
13.红色尿液说明
注射后，部分患者可能会出现尿液呈红色的现象，这是由于药物中的成分影响了尿液的颜色。该现象通常是无害的，但如有任何疑虑，患者应向医生咨询。
Rozebalamin（甲钴胺）是一种用于治疗ALS的药物，通过神经保护作用减缓病情进展。患者在使用时需遵循医生的指导，正确执行剂量和注射方法，确保治疗效果并减少副作用的风险。如在使用过程中遇到任何不适，应及时联系医生。
 
参考资料：
[1]https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00071540.pdf
[2]https://www.eisai.com/news/2024/news202487.html