【适应症】适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
【推荐剂量】本品推荐剂量为每日皮下注射20微克,注射部位应选择大腿或腹部。本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素D。停止使用本品治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。
【不良反应】最常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和头晕。
【药理作用】内源性甲状旁腺激素(PTH)由84个氨基酸组成,是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。PTH的生理学作用包括调节骨代谢、调节肾小管钙和磷酸盐的重吸收,肠道钙的吸收。PTH和特立帕肽的生物学效应是通过介导特异性高亲和力细胞表面受体结合。特立帕肽和PTH的34个N-端氨基酸相关受体结合具有相同的亲和力,对骨骼和肾脏产生相同的生理学作用。预计特立帕肽在骨和其他组织中无蓄积。特立帕肽对骨骼的作用依赖于其系统暴露模式。特立帕肽每日一次给药可通过优先刺激成骨细胞活性(骨膜和/或骨内膜),增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积累。猴研究显示,特立帕肽通过刺激松质骨和皮质骨中新骨形成,改善骨小梁微结构并增加骨量和骨强度。特立帕肽在人体中的促骨形成作用表现为骨量增加、骨形成和吸收的标志物增加以及骨强度增加。与之相比,持续的过量的内源性PTH如甲状旁腺功能亢进一样,可能对骨骼有损害,因为骨吸收可能比骨形成受到更多的刺激。
【贮藏】在2°C-8℃温度下冷藏避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。切勿冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。
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