【适应症】
本品是一种血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)抑制剂,适用于作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低方案的辅助药物,用于治疗成人和5岁及以上儿童患者的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。
使用限制:
-本品治疗其他原因的高胆固醇血症患者,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)的安全性和有效性尚未建立。
-本品对心血管发病率和死亡率的影响尚未明确。
【用法用量】
1. 推荐剂量为15mg/kg,静脉输注,每次持续输注60分钟,每月(每4周)一次。
2. 如果遗漏了依维苏单抗的剂量,请尽快给药。此后,依维苏单抗应自最后一次给药之日起每月给药一次。
3. 如果您有某些副作用,您的医务人员可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用依维苏单抗治疗。
4. 您的医务人员可能会开出其他降胆固醇药物与依维苏单抗一起使用。严格按照医务人员的指示使用其他处方药。
【不良反应】
常见的副作用可能包括:感冒或流感症状,例如发热、发冷、全身疼痛、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛;头晕;手臂或腿部疼痛;恶心;或者精力不足。
【禁忌症】
对evinacumab-dgnb或依维苏单抗中的任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。
【药理作用】
本品是一种重组人单克隆抗体,结合并抑制血管生成素样蛋白3。血管生成素样蛋白3是血管生成素样蛋白家族的一员,主要在肝脏中表达,通过抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)在调节脂质代谢中起作用。本品抑制血管生成素样蛋白3导致LDL-C、HDL-C和甘油三酯降低。本品通过促进极低密度脂蛋白(VLDL)加工和LDL形成上游的清除,独立于LDL受体的存在而降低LDL-C(LDLR)。通过拯救LPL和EL活动,本品阻断血管紧张素转换酶3分别降低甘油三酯和HDL-C。
【注意事项】
如果您怀孕了,或者打算怀孕,请告诉您的医生。依维苏单抗可能会伤害未出生的婴儿。你需要验孕来确定你没有怀孕。在治疗期间和最后一次给药后的5个月内,您应该采取有效的避孕措施来防止怀孕。
【储存条件】
储存在2℃至8℃的冰箱中。将药瓶保存在原纸箱中,避免光线照射:不要冻结:不要振摇。本品不含防腐剂,如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释溶液冷藏在2℃至8℃应
不超过24小时,或在室温至25℃中保存应不超过6小时。
依维苏单抗(Evinacumab-dgnb)在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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