[二、适应症]
非达霉素(Fidaxomicin)是一种大环内酯类抗菌剂,适用于治疗6个月及以上的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
使用限制:为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,本品应仅用于治疗经证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
[三、用法用量]
-成年患者:每次200mg,每日2次,口服,持续用药10天。
-儿童患者(6个月至18岁以下)
1)片剂:体重至少12.5kg且能吞咽片剂的儿童患者,每次200mg,每日2次,口服,持续用药10天。如果无法吞咽片剂,可按照下表中服用非达霉素口服混悬液。
2)口服混悬液:体重基础剂量需持续10天
4至<7公斤:80mg口服,每日两次
7至<9公斤:120mg口服,每日两次
9至<12.5公斤:160mg口服,每日两次
≥12.5公斤:200mg口服,每日两次
[四、使用注意事项]
-过敏反应:本品曾报告过急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应停用本品并开始适当的治疗。对本品有过敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史。对已知大环内酯类药物过敏的患者开具本品处方的医生应意识到过敏反应的可能性。
-不适用于艰难梭菌相关腹泻以外的感染:由于本品的最小系统吸收,预计本品对治疗其他类型的咸染无效。除CDAD外,尚未对本品进行其他感染治疗研究。本品应仅用于干治疗CDAD病。
-耐药菌的研究进展:在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下开本品处方不太可能为患者带来益处,并且会增加耐药性细菌产生的风险。
[五、副作用]
-成人最常见的不良反应(发生率≥2%):恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少症。
-儿科患者最常见的不良反应(发生率≥5%):发热,腹痛,呕吐,腹泻,便秘、转氨酶升高和皮疹。
[六、作用机制]
本品是从放线菌获得的发酵产物。本品是一种大环内酯类抗菌药物,通过与RNA聚合酶结合来抑制RNA合成。本品在体外对艰难梭菌具有杀菌作用。
[七、耐药处理]
参考相关临床诊疗指南或咨询主治医师。
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