[二、适应症]
静脉注射人免疫球蛋白(immune globulin intravenous, human-dira)是一种10%的免疫球蛋白液体,用于治疗患有原发性免疫缺陷(PID)的2岁及以上患者。
[三、用法用量]
可以随时间调整剂量,以达到所需的谷值水平和临床反应。
Yimmugo以静脉输注的方式给药,通常每 3-4 周一次。医疗保健人员会为您注射此药物。
使用免疫球蛋白(静脉注射)时要喝多水,以帮助改善血液流动并保持肾脏正常工作。
您可能需要经常进行血液或尿液检查。
此药可能会影响某些医学检查的结果。请告知为您治疗的任何医生您正在使用 Yimmugo。
[四、使用注意事项]
-超敏反应:具有IgA抗体缺陷患者,使用本品时,发生严重的超敏反应和过敏反应的风险更大。严重的急性超敏反应患者,应立即使用肾上腺索进行治疗。
-溶血:在本品使用治疗后,可能会发生无论是血管内溶血还是由于红细胞增强引起的溶血。溶血风险因素包括高剂量和非O型血,密切监控患者溶血和溶血性贫血的发生。
-急性肾功能衰竭:在有发生急性肾功能意竭风险的患者中,监测肾功能,包括血尿素氮(BUN)和血清肌酐,以及尿液量。
-高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症:在接受IGIV治疗的患者中,可能发生高蛋白血症、血清黏糊度升高和低钠血症,或假性低钠血症。在临床上区分真性低钠血症和假性低钠血症是至关重要的,假性低钠血症与伴有计算血清渗透压降低或渗透压间隙升高的高蛋白血症相关或有因果关系,因为旨在降低假性低钠血症患者血清游离水的治疗可能导致容量衰竭、血清粘度进一步增加和可能的血栓栓塞事件诱因。
-无菌脑膜炎综合征:接受IGIV治疗的患者,特别是使用高剂量和快速输注,已报道无菌性脑膜炎综合征(AMS)病例。
-输血相关急性肺损伤:监测患者的肺部不良反应。
-传染性病原体:因为本品是由人的血液制成的,所以它可能具有传播传染性病原体的风险,例如病毒、变异型克雅二氏病(vCJD)和理论上的克雅二氏病(CJD)病原体。
[五、副作用]
最常见的不良反应(≥5%)为头痛、上呼吸道感染、疲劳、恶心和血压升高。
[六、作用机制]
本品针对各种病原体及其毒索提供广谱调节和中和免疫球蛋白G(lgG)抗体,有助于避免反复出现严重的机会性感染。作用机制尚未完全阐明,但可能包括免疫调节作用。
[七、耐药处理]
参考相关临床诊疗指南或咨询主治医师。
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