2021年4月，莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。

　　缺乏诊断标准，易被忽视的缺铁性贫血危害大吗？

　　如今，全球超过四分之一的人口患有贫血，其中约有50%患者是由缺铁造成的。缺铁性贫血是发展中国家最常见的贫血类型，与多种领域疾病相关，包括肾内科、骨科、妇产科、肿瘤以及外科等。而在慢性肾脏病（CKD）患者中，缺铁性贫血的发病率高达50%以上，终末期患者在90%以上。肾脏是人体非常重要的排泄器官，同时也是内分泌的器官。正常人的肾脏，除了每天要负责排泄体内代谢的废物以外，肾脏还产生促红素，促红细胞生成素，包括活性维生素D等等，调节体内血压、红细胞生成、骨骼代谢等等的激素，所以肾脏是一个内分泌的器官。对于CKD患者来说，随着疾病的进展，肾脏的内分泌功能不断减退，促红细胞生成素生成减少，无法刺激骨髓造血。此外，由于病情的不断加重，患者的食欲下降容易营养不良，造成铁元素等造血原料的吸收不足，这均是肾性贫血发生的主要原因。

　　贫血是一类常见的疾病，是一类危害人类健康的疾病。然而，铁缺乏尚无统一的诊断标准，目前血清铁蛋白浓度小于20ug/L可诊断为铁缺乏。因此，无论有无相应的症状，所有缺铁性贫血患者和绝大部分缺铁但无贫血的患者都应当接受治疗。

　　静脉铁剂能够更快地升高血红蛋白水平，尤其针对围手术期患者，可迅速满足患者需求并减少输血量，已在多种疾病贫血并发症治疗中展现出了治疗优势。基于静脉铁剂的治疗优势，《静脉铁剂应用中国专家共识》(2019年版) 指出，建议加强静脉铁剂的更广泛应用，尤其对于一些特殊患者和特殊情况下不适用于口服铁剂的患者更推荐使用静脉铁剂。

　　此外，在围产期贫血患者的治疗中，静脉铁剂已经获国内外指南推荐用于孕中晚期和产后贫血的治疗，尤其对于计划剖宫产患者妊娠末期应首先考虑高剂量静脉铁剂，以快速达到手术需要的血红蛋白水平，避免围手术期输血。而在骨科等外科手术中，静脉铁剂也被2017年《围手术期贫血和铁缺乏管理》的国际共识推荐作为对口服铁剂无应答／不能耐受或6周内需行手术的铁缺乏患者的一线治疗方案。

　　现有注射铁剂常规单次剂量200mg，且每周不能超过3次给药，因此如果铁需求量为1000mg，则需要大约10天共5次输注，导致患者依从性差，医护人员的工作负担也由此增加，临床上亟需更高效的治疗方案以满足高剂量、低频次的治疗需求。

　　相比于传统静脉铁剂，莫诺菲®（异麦芽糖酐铁）能够紧密结合铁原子，稳定控制铁释放，游离铁极低，解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，创新的治疗方案可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗。莫诺菲®，大大提高了患者的依从性。

　　从临床研究来看，莫诺菲®进入机体后可稳定控制铁释放，疗效更优，安全性更好，其对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁，两周快速提升血红蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL。同时与蔗糖铁相比，莫诺菲®引起严重输液反应的风险比蔗糖铁要低。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769。