2021年04月,小野制药在日本提交了一份补充申请:扩大抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武单抗)的用途,用于治疗原发部位不明癌症(cancer of unknown primary,CUP)。CUP是指一类经病理学诊断确诊为转移性癌症、但是经过详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。CUP是一种严重的危及生命的疾病,预后极差,中位生存期为6-9个月,5年生存率为2-6%。
该研究评估了Opdivo对原发部位不明癌症(CUP,预后不良组)患者的疗效,这些患者先前接受过或没有接受过化疗。
数据显示:在先前接受过化疗(中心评估)的患者中,Opdivo治疗观察到的有效率(ORR)为22.2%(95%CI:11.2-37.1)。此外,在整个患者群体(不考虑既往治疗史)的ORR为21.4%(95%CI:11.6-34.4),表明无论既往治疗史如何,Opdivo均有抗肿瘤作用。
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