2021年05月,美国FDA批准Zynrelef(前称HTX-011,布比卡因/美洛昔康)缓释液:在成人患者进行拇囊炎切除术(bunionectomy)、开放性腹股沟疝修补术、全膝关节置换术后,对手术区域软组织或关节周围进行滴注,产生长达72小时的术后镇痛作用。
在手术后头3天,患者通常会经历最严重的术后疼痛,许多患者需要用阿片类药物来控制疼痛。Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA),临床证明与布比卡因溶液(目前的护理标准)相比,在术后72小时内能提供更好的疼痛控制和消除阿片类药物需求。
在欧盟方面,Zynrelef于2020年9月获得批准,用于治疗成人中小型手术伤口引起的躯体术后疼痛。
Zynrelef提供了局麻药布比卡因(bupivacaine)和低剂量非甾体抗炎药(NSAID)美洛昔康(meloxicam)的固定剂量组合。与布比卡因溶液(目前的护理标准)相比,Zynrelef产品中布比卡因和美洛昔康的协同作用,使术后疼痛(包括剧烈疼痛)明显减轻、无需使用阿片类药物(opioid-free)的患者显著增多。
阿片类药物具有有害的副作用、滥用和成瘾风险。
接受Zynrelef用药后,患者最常见的不良反应是便秘、呕吐和头痛。
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