2021年5月,近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准SGLT2抑制剂类Jardiance(欧唐静,empagliflozin,恩格列净),用于治疗射血分数降低的有症状慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。
心力衰竭(HF)是一种毁灭性的a、使人衰弱的心血管疾病,它不仅会限制生活质量,而且是一种需要反复住院治疗并伴有肾功能衰退的进行性疾病。
来自3期EMPEROR-Reduced试验的主要终点结果显示,在HFrEF成人患者中,联合标准护理治疗时,与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡或心衰住院的复合风险显著降低了25%。主要终点的结果在有和无2型糖尿病(T2D)的患者亚组中是一致的。关键次要终点分析表明,Jardiance将因心力衰竭而首次和再次主要的相对分析降低30%,并显著减缓肾功能下降。
在中国,Jardiance(欧唐静)于2017年9月在获批上市,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2019年11月,Jardiance(欧唐静)正式被纳入至全国医保目录。医保目录已于2020年1月1日正式在全国范围内开始执行。
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