2021年5月,近日公布了评估眼科药物Beovu(brolucizumab)6mg与阿柏西普(aflibercept)2mg治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMG)患者3期MERLIN研究的首批可解读第一年结果。
结果显示,MERLIN研究达到了主要终点:在加载期后每4周给药一次,Beovu与aflibercept在最佳矫正视力(BCVA)从基线检查的变化方面显示出非劣效性。此外,在治疗第一年,Beovu与aflibercept相比在选定的解剖学次要终点上显示出优越性。
Beovu于2019年10月在美国、2020年2月在欧盟被批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。
Beovu是第一个疗效媲美Eylea(阿柏西普)、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期(loading phase)后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物,可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性,从而有效维持患者视力。
在中国,Beovu已进入3期临床研究,开发用于湿性AMD和糖尿病性视网膜病变等适应证。
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