Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)注射液治疗淋巴瘤的疗效如何？

Lunsumio的疗效在一项开放标签、多中心、多队列的研究中进行了评估（GO29781，NCT02500407），研究对象为复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，他们之前至少接受过两种疗法，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。该研究排除了有活动性感染、自身免疫性疾病史、先前异体移植或任何中枢神经系统淋巴瘤或中枢神经系统疾病史的患者。
患者在第1周期第1天接受1毫克的递增剂量，在第1周期第8天接受2毫克的剂量，然后在第1周期第15天接受60毫克的剂量，在第2周期第1天接受60毫克的剂量，然后在随后的周期中每3周接受30毫克剂量。一个治疗周期为21天。Lunsumio治疗8个周期，除非患者出现进展性疾病或不可接受的毒性。8个周期后，完全反应的患者停止治疗；部分反应或疾病稳定的患者继续治疗至17个周期，除非患者出现进展性疾病或不可接受的毒性。 在90名复发或难治性FL患者中，中位年龄为60岁（范围：29至90岁），33%为65岁或以上，61%为男性，82%为白人，9%为亚洲人，4%为黑人或非洲裔，8%为西班牙裔或拉丁裔。共有77%的患者为III-IV期疾病，34%的患者为大面积疾病，所有患者的东部合作肿瘤学组（ECOG）表现状态为0或1。先前治疗的中位数为3（范围：2至10），其中38%接受过2次治疗，31%接受过3次治疗，31%接受过3次以上的治疗。
79%的患者对之前的抗CD20单克隆抗体治疗难治，53%的患者对抗CD20单克隆抗体和烷化剂治疗都难治，9%的患者之前接受过利妥昔单抗加来那度胺的治疗，21%的患者之前接受过自体干细胞移植，3%的患者之前接受过CAR T治疗。52%的患者在第一次系统性治疗后的24个月内出现疾病进展。
疗效是根据客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）确定的，由独立审查机构根据NHL的标准进行评估（Cheson 2007）。DOR的中位随访时间为14.9个月。
在218名患者的汇总安全性人群中，最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、发热和头痛。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)为淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增加、中性粒细胞计数减少、尿酸增加、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。