Krazati (阿达格拉西布，adagrasib)说明书

阿达格拉西布 (通用名称adagrasib，商品名Krazati )是由Mirati Therapeutics公司研发上市的一种KRAS G12C的小分子抑制剂。该药物在2022年12月12日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是Krazati (阿达格拉西布，adagrasib)使用说明书。 一、适应症
Krazati适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，根据FDA批准的试验确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
二、用法用量
1. 完全按照您的医务人员告诉您的方式服用Krazati。除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停止治疗。
2. 如果您出现某些副作用，您的医务人员可能会改变您的剂量，或暂时或永久停止治疗。
3. Krazati的推荐剂量为600 mg，每日两次口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
4. 服用Krazati片剂，可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。
5. 整个吞下药片。不要咀嚼、压碎或分裂药片。
6. 如果你在服用一剂后呕吐，不要服用额外的剂量。在您的下一个预定时间服用下一剂药物。
7. 如果你漏服了一剂，记得尽快服用。如果已经超过4小时，不要服用该剂量。在您的下一个预定时间服用下一剂药物。不要同时服用两剂药物来弥补一剂遗漏的药物。
三、注意事项
1. 在您开始治疗之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否：有任何心脏问题，包括心力衰竭和先天性长QT综合征；肝脏有问题；已经怀孕或计划怀孕，尚不清楚Krazati是否会伤害您未出生的婴儿；正在哺乳或计划哺乳，尚不清楚Krazati是否会进入您的母乳，在治疗期间和最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
2. Krazati的某些异常实验室检测结果是常见的。您的医务人员将监测您的异常实验室检查，并在必要时对您进行治疗。
3. Krazati可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响你生孩子的能力。如果您担心这一点，请咨询您的医务人员。
4. 尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
四、不良反应
常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、低钾血症、低钠血症、脂肪酶增加、白细胞减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶增加。患者一旦出现不良反应，请立即就医。
五、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Krazati可以影响其他药物的工作方式，其他药物也可以影响Krazati的工作方式。
六、储存
Krazati 片剂包装在带有干燥剂和聚丙烯的白色不透明方形高密度聚乙烯瓶中，带有防篡改热感应密封的白色儿童安全封口。将片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下。允许温度在15°C到30°C(59°F到86°F)之间波动[参见USP受控室温]。容器内有干燥剂(干燥剂)以保持药物干燥。打开容器后，不要取出干燥剂。不要吃或吞下干燥剂。
经查，美国原研版Krazati (阿达格拉西布，adagrasib)规格200mg*180片价格在220000人民币（受汇率等因素影响价格可能会有所波动）。