Krazati (阿达格拉西布，adagrasib)的作用以及功效

Krazati(阿达格拉西布，adagrasib)作为一种靶向疗法，通过抑制KRAS G12C来抑制患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的患者的肿瘤生长，这些患者已经扩散到身体的其他部位或不能通过手术切除，并且已经接受了至少一种既往治疗。目前美国食品和药物管理局(FDA)已批准该项适应症。 根据KRYSTAL-1研究的2期注册支持队列，Krazati已证明具有积极的效益-风险特征，评估了Krazati 600 mg胶囊每日两次口服给药于116名患有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者先前接受了以铂类为基础的方案和免疫检查点抑制剂的治疗。主要疗效终点为根据实体瘤缓解评估标准(RECIST v1.1)由盲法独立中心审查(BICR)评估确认的ORR和DOR。该试验证明ORR为43% (95%可信区间:34-53)，80% (95%可信区间:71-87)的患者实现了疾病控制。中位危险比是8.5个月(95%可信区间:6.2-13.8)。
在一项汇总疗效分析(n=132)中，包括KRYSTAL-1研究中的1/1b期非小细胞肺癌和登记的2期非小细胞肺癌队列，该研究评估了每日两次口服600 mg胶囊的阿达格雷西作为单一药物，阿达格雷西的ORR为44%，基于BICR的疾病控制率为81%，中位DOR为12.5个月(95% CI，7.3-NE)，中位总生存期为14.1个月(94% CI，9.2-19.2）。
在KRYSTAL-1和KRYSTAL-12中登记的366名患者中，在患有NSCLC和其他实体瘤的合并患者人群中评估了Krazati的安全性。最常见的(≥ 25%)不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。13%的患者因不良反应而永久停用Krazati。
根据以上实验数据，我们可以看出Krazati的益处大于其风险，并且尽管KRASG12C是非小细胞肺癌中最常见的KRAS突变，但患者对这种令人虚弱且难以治疗的疾病的治疗选择有限，Krazati的批准为携带KRASG12C突变的晚期NSCLC患者提供了一种有效的治疗方法。在以前治疗的携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中观察到的阳性ORR和DOR结果证明了Krazati作为这些难以治疗的患者的一种选择的有效性。
经查，Krazati已在海外药房上市，美国原研版Krazati (阿达格拉西布，adagrasib)规格200mg*180片价格在220000人民币（受汇率等因素影响价格可能会有所波动），患者可以购买。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。