Pluvicto治疗前列腺癌的效果如何？

尽管前列腺癌治疗取得了进展，但对于新的靶向治疗方案，以改善mCRPC患者的预后，仍有很大的需求未得到满足。超过80%的前列腺癌患者高度表达一种称为前列腺特异性膜抗原(PSMA)的表型生物标志物，使其成为一种有前途的诊断和放射配基治疗的治疗靶点。这与针对癌细胞特定基因改变的“基因型”精准医学不同。Pluvicto是一种放射性药物，已被批准用于治疗患有晚期癌症的成人，这种癌症称为前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(PSMA阳性mCRPC)，已经扩散到身体的其他部位(转移性)，并且已经接受了其他抗癌治疗。该药物的治疗的效果如何？ 在VISION中评估了Pluvicto的效果，这是一项随机(2:1)、多中心、开放标签试验，评估了Pluvicto加BSoC (N = 551)或单独BSoC(N = 280)治疗进行性PSMA阳性mCRPC的男性患者。根据基线乳糖酶脱氢酶(LDH)、肝转移的存在、ECOG PS评分以及随机分组时纳入AR途径抑制剂作为BSoC的一部分，对随机分组进行分层。所有患者都接受了GnRH类似物治疗或之前进行了双侧睾丸切除术。要求患者接受至少一种AR途径抑制剂，以及1或2种先前的基于紫杉烷的化疗方案。符合条件的患者需要具有PSMA阳性的mCRPC，其被定义为具有至少一个gallium Ga 68 gozetotide摄取大于正常肝脏的肿瘤病变。如果短轴[器官≥ 1 cm，淋巴结≥ 2.5 cm，骨骼(软组织成分)≥ 1 cm]中超过尺寸标准的任何病变的摄取小于或等于正常肝脏中的摄取，则排除患者。  
患者每6周接受一次Pluvicto 7.4 GBq (200 mCi)，总共6次剂量加BSoC或单独BSoC。研究者自行决定服用的BSoC包括酮康唑；对局部前列腺癌靶点的放射治疗；骨靶向制剂；雄激素减少剂；AR途径抑制剂。患者继续治疗达4-6次剂量，或直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在接受4剂Pluvicto加BSoC治疗后，病情稳定或部分缓解的患者可根据研究者的判断接受最多2剂额外治疗。  
以下患者人口统计数据和基线疾病特征在两组之间达到平衡。年龄中位数为71岁(范围从40岁到94岁)；87%白人；7%的黑人或非裔美国人；2.4%亚裔；92%有ECOG PS0-1；8%有ECOG PS2。所有患者之前至少接受过一次基于紫杉烷的化疗方案，41%的患者接受过两次。51%的患者服用过一次AR途径抑制剂，41%的患者服用过两次，8%的患者服用过三次或更多。在治疗期间，53%的Pluvicto+BSoC组患者和68%的BSoC组患者接受了至少一种AR途径抑制剂。  
根据前列腺癌工作组3 (PCWG3)标准，主要疗效结果指标为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。另一项疗效结果指标是根据实体瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版通过BICR得出的总体缓解率(ORR)。
研究表明，接受Pluvicto治疗的患者平均存活8.7个月，而癌症没有恶化，相比之下，只接受标准护理治疗的患者平均存活3.4个月。此外，接受Pluvicto治疗的患者平均存活15.3个月，而接受标准治疗的患者平均存活11.3个月。Pluvicto被证明可以有效地延长患者在癌症没有恶化的情况下生存的时间，并延长患者的总体生存时间。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。