商品名为Kimmtrak(通用名称tebentafusp-tebn)的药物是由Immunocore公司研发上市的一种双特异性gp100肽-HLA指导的CD3 T细胞接合剂。该药物在2022年1月25日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是Kimmtrak (tebentafusp-tebn)的使用说明书。
一、适应症
Kimmtrak适用于治疗患有不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的HLA-A*02:01阳性成年患者。
二、用法用量
1. Kimmtrak只能通过处方获得,并应在具有使用癌症药物和治疗细胞因子释放综合征(CRS -一种可能危及生命的疾病,可导致发烧、呕吐、气短、头痛和低血压)经验的医生的监督下使用,这种疾病可能在使用Kimmtrak治疗后发生。应该在可以管理CRS的环境中进行。
2. Kimmtrak将通过静脉(IV)输注到您的静脉中,持续15至20分钟。
3. Kimmtrak一般每周给。您的医务人员将决定您需要的治疗次数。
4. 在前三次治疗后,您的医务人员将对您进行至少16小时的观察,在以后的治疗后,将对您进行至少30分钟的观察。
5. 如果您有某些副作用,您的医务人员可能会延迟您的治疗。
6. 您的医务人员可能会在治疗期间定期进行血液测试。
三、注意事项
1. 在您接受Kimmtrak之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否: 已经怀孕或计划怀孕。Kimmtrak可能会伤害您未出生的婴儿。如果您在治疗期间怀孕,请告知您的医务人员。
2. 对于能够怀孕的女性: 您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠测试,在治疗期间以及最后一次给药后至少1周内使用有效的避孕方法。
3. 尚不清楚Kimmtrak是否会进入您的母乳,治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要进行母乳喂养。
四、不良反应
常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、实验室异常、疲劳、恶心、寒战、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐。患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
请告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
六、储存
将Kimmtrak小瓶储存在冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸盒中,并在使用前避光保存。不要冻结。不要摇晃。
以上即是Kimmtrak (tebentafusp-tebn)的使用说明书。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
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Kimmtrak (tebentafusp-tebn)的使用说明书资讯
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