Kimmtrak (tebentafusp-tebn)的功效与作用

Kimmtrak中的活性物质是tebentafusp，这是一种可以同时识别并附着在两个目标上的蛋白质:葡萄膜黑色素瘤癌细胞表面的蛋白质gp100和T细胞表面的CD3(这是人体自然防御的一部分)。通过连接这些蛋白质，tebentafusp使肿瘤细胞和T细胞接触，从而触发T细胞杀死黑色素瘤细胞。临床已在IMCgp100-202试验中研究了该药物的功效。 IMCgp100-202是一项随机、开放标签、多中心试验，纳入了转移性葡萄膜黑色素瘤患者(N=378)。要求患者为HLA-A*02:01基因型阳性，经中心试验鉴定。如果患者之前接受过转移性或晚期葡萄膜黑色素瘤的全身治疗或局部肝定向治疗，则排除在外。允许既往寡转移性疾病的手术切除。排除有临床意义的心脏病或存在症状性或未经治疗的脑转移的患者。患者随机(2:1)接受Kimmtrak每周静脉滴注，第1天静脉滴注20 mcg，第8天静脉滴注30 mcg，第15天静脉滴注68 mcg，此后每周一次静脉滴注68 mcg (N=252)或研究者选择的帕博利珠单抗、伊匹单抗或达卡巴嗪 (N=126)。随机分组按研究开始时的乳酸脱氢酶(LDH)水平分层。在两组中，患者因疾病进展而停止治疗，除非患者在其他方面获益，或出现不可接受的毒性。主要疗效结果为总生存期(OS)。根据RECIST 1.1，研究人员评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)为其他疗效结局。中位年龄为64岁(范围23 - 92岁);50%为女性;87%为白人，12%为未报告或未知种族。据报道，2.4%的患者的种族是西班牙裔或拉丁裔。基线ECOG性能状态为0(73%)、1(21%)或2 (0.3%)；36%的患者LDH水平升高；94%的患者有肝转移。
结果显示，服用Kimmtrak的患者存活了21.7个月，而服用对照药物的患者存活了16.0个月。接受Kimmtrak治疗的患者在癌症复发、出现新的黑色素瘤或死亡之前平均存活3.3个月，而接受对比药物治疗的患者平均存活2.9个月。
最终研究人员得出结论，对于患有葡萄膜黑色素瘤的患者没有标准的护理，因此对于新的和有效的治疗存在高度未满足的医疗需求。研究显示Kimmtrak在总体存活率方面有意义的改善。并且其副作用被认为是可控制的，但可能是严重的，尤其是在前3次治疗期间，因此患者应住院接受前3剂治疗。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。