特泊替尼(Tepmetko)的警告与注意事项

特泊替尼(Tepmetko)是一种处方药，用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的治疗，这些患者具有间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃改变。该药物的疗效较好，但同时也带来了一些风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、间质性肺病(ILD)/肺炎
接受特泊替尼治疗的患者出现了致命的ILD/肺炎。接受特泊替尼治疗的患者中有2.2%出现ILD/肺炎，其中一名患者出现3级或更高级别事件；这一事件导致了死亡。四名患者(0.9%)因ILD/肺炎而停用特泊替尼。  
监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用特泊替尼，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用。
二、肝中毒
接受特泊替尼治疗的患者出现肝毒性。13%接受特泊替尼治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。4.2%的患者出现ALT/AST 3级或4级升高。1例患者出现肝功能衰竭的致命不良反应(0.2%)。三名患者(0.7%)因ALT/AST升高而停用替美托。3级或更高级别的ALT/AST升高的中位发病时间为30天(范围为1至178天)。  
在开始使用特泊替尼之前，应监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)，在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用特泊替尼。
三、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用特泊替尼可导致胎儿损伤。根据450 mg每日临床剂量下的曲线下面积(AUC ),在器官形成期对怀孕兔子口服特泊替尼导致小于人类暴露量的畸形(致畸性)和异常。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性或有生殖能力的女性伴侣的男性在使用特泊替尼进行治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
以上即是该药物的警告与注意事项。患者如果在用药时出现以上情况，请立即就医，向医生寻求帮助。经查询，特泊替尼仅在国外上市，患者购买时请从正规途径。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。