老挝东盟制药特泊替尼Teponi的警告与注意事项

非小细胞肺癌是最常见的恶性肿瘤。特泊替尼已经被批准用于治疗MET外显子14跳跃改变的转移性NSCLC。据估计，这在约4%的非小细胞肺癌病例中存在，并且在70岁以上的人群中更常见。这种类型的癌症的预后通常很差，该药物的使用推动了靶向治疗的发展。不过在患者在用药过程中也出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、特泊替尼可导致间质性肺病(ILD)/肺炎，这可能是致命的。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用特泊替尼，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用。2.2%接受特泊替尼治疗的患者出现ILD/肺炎，其中一名患者出现3级或更高级别事件；这一事件导致了死亡。
二、特泊替尼可导致致命的肝毒性。在开始使用特泊替尼之前，应监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于转氨酶或总胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用特泊替尼。13%接受特泊替尼治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。4.2%的患者出现ALT/AST 3级或4级升高。1例患者出现肝功能衰竭的致命不良反应(0.2%)。3级或更高级别的ALT/AST升高的中位发病时间为30天(范围为1至178天)。
三、特泊替尼可引起胚胎-胎儿毒性。根据动物研究结果及其作用机制，特泊替尼在孕妇服用时对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性或有生殖能力的女性伴侣的男性在使用特泊替尼进行治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
四、避免将特泊替尼与双重强CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂以及强CYP3A诱导剂同时使用。避免将特泊替尼与某些P-gp底物同时使用，其中最小的浓度变化可能导致严重或威胁生命的毒性。如果合并使用不可避免，减少P-gp底物剂量(如果在其批准的产品标签中有建议的话)。
据悉，老挝东盟制药特泊替尼Teponi规格225mg*60粒价格在8600人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。