曲贝替定的不良反应和价格 曲贝替定是一款治疗软组织肉瘤的药物,临床上的治疗效是比较显著的。但是,在临床上也出现了一些不良反应。下面,海得康曲贝替定直邮网小编带大家看一下它的不良反应和价格。
临床研究经验不良反应
因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。
下面描述数据反映暴露于YONDELIS在755例患者有软组织肉瘤包括197例(26%)患者暴露于YONDELIS共大于或等于6个月和57(8%)患者暴露于YONDELIS共大于或等于1年。YONDELIS的安全性是在6项开放,单臂试验,其中377例患者接受YONDELIS和一项开放,随机化,阳性-对照临床试验其中378例患者接受YONDELIS被评价。所有患者接受YONDELIS在推荐给药方案1.5 mg/m2给予作为一个静脉输注历时24小时每3周1次(q3wk,24-h)。中位年龄为54岁(范围:18至81岁),63%为女性,和所有患者有转移软组织肉瘤。
在试验中观察到,一项开放,随机化(2:1),阳性对照试验其中550例患者有以前治疗过平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤(去分化,黏液样圆形细胞,或多形性)接受YONDELIS 1.5 mg/m2静脉输注历时24小时每3周1次(n=378)或氮烯咪胺1000 mg/m2静脉输注历时20至120分钟每3周1次(n=172)。所有用YONDELIS治疗患者被要求YONDELIS输注的开始前30分钟接受地塞米松20 mg静脉注射。
在试验中,患者以前曾用一种蒽环类药物-和含异环磷酰胺方案或用一种含蒽环类药物方案和一种另外细胞毒化疗方案治疗过。试验排除患者有已知的中枢神经系统转移,升高的血清胆红素或现在慢性肝病,例如硬化或活动性肝炎,和6个月内心肌梗死病史,纽约心脏协会II至IV级心衰病史,或基线时异常的左室射血分数。在试验1中患者中位年龄为57岁(范围:17至81岁),有69%女性,77%白种人,12%黑种人或非洲美国人,4%亚裔,和<1%美国印地安或阿拉斯加原住民。暴露于曲贝替定的中位时间是13周(范围:1至127周)有30%患者暴露于YONDELIS共大于6个月和7%患者暴露于YONDELIS共大于1年。
在试验中,不良反应导致YONDELIS的永久终止发生在26%(98/378)患者; 最常见是增加的肝测试(被定义为ALT,AST,碱性磷酸酶,胆红素)(5.6%),血小板减少(3.4%),疲乏(1.6%),增加的肌酸磷酸激酶(1.1%),和减低的射血分量(1.1%)。用YONDELIS治疗患者发生42%(158/378)不良反应导致剂量减低;最常见是增加的肝测试(24%),中性粒细胞减少(包括发热性中性粒细胞减少)(8%),血小板减少(4.2%),疲乏(3.7%),增加的肌酸磷酸激酶(2.4%),恶心(1.1%),和呕吐(1.1%)。用YONDELIS治疗患者52%(198/378)不良反应导致剂量中断;最常见是中性粒细胞减少(31%),血小板减少(15%),增加的肝测试(6%),疲乏(2.9%),贫血(2.6%),增加的肌酐(1.1%),和恶心(1.1%)。
最常见不良反应(≥20%)是恶心,疲乏,呕吐,便秘,食欲减退,腹泻,周边水肿,呼吸困难,和头痛。最常见实验室异常(≥20%)是在AST或ALT中增加,增加的碱性磷酸酶,低白蛋白血症,增加的肌酐,增加的肌酸磷酸激酶,贫血,中性粒细胞减少,和血小板减少。
从上述内容可以知道,曲贝替定的不良反应是比较多的,但这些症状也都可以控制。因此患者朋友不必太过于担心,或者在医生的指导下使用,避免或减少不良反应的发生。价格方面,由于该药还未在国内上市,各国家和地区汇率的影响,价格也不统一,但是患者朋友可以选择海得康购买。
软组织肉瘤的临床症状有哪些?
曲贝替定在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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