2015年,日本武田制药推出曲格列汀,2017年,孟加拉碧康制药推出首款仿制版曲格列汀Wedica。
孟加拉碧康制药曲格列汀Wedica
曲格列汀Wedica是全球上市的首个,一周口服一次的降糖药。自问世以来,该药备受广大糖尿病人群欢迎,一周服用一次的确非常方便,但是也有很多误区,曲格列汀只能维持血糖浓度,不能完全治愈糖尿病。
曲格列汀临床效果怎么样?
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。
经过24周的连续给药,结果显示:糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。
(1)对于刚查出糖尿病的人群:
刚确诊2型糖尿病患者,每周一次餐前服用曲格列汀100mg,服用12周,相对于服用安慰剂组观察到了明显的糖化血红蛋白下降,空腹血糖和餐后两小时血糖也明显下降。所以,如果刚查出2型糖尿病,曲格列汀是非常好的首选药物。
(2)对于正在服用其他的降糖药的人群:
如果正在服用其他的降糖药,例如二甲双胍、瑞格列奈、格列吡嗪、阿卡波糖等,每周服用一次曲格列汀可以作为其他降糖药物有效的辅助和补充。尤其是对于每天服用的二甲双胍、格列吡嗪、格列本脲等胃肠道和肝肾副作用比较强的药物,可以在使用曲格列汀后逐渐减量,这对于很多人群也是有很大意义的。但不是直接替换掉原有的药物。
2型糖尿病患者可以单用曲格列汀治疗吗?
一般来说,开始服用曲格列汀的前4—8周需要逐渐减少胰岛素或二甲双胍等药物的用量,但不建议直接停用,以免造成高血糖或血糖波动。
4—8周之后,如果餐后血糖可以减少到6以下,那么可以再进一步减少其他药物用量,甚至完全停掉其他药物,具体需遵循医嘱。
根据日本医生的临床经验,可以参考下列结论:
餐后血糖不超过15的糖友,只吃曲格列汀即可。
餐后血糖超过15的糖友,可能需要配合胰岛素或二甲双胍。
餐后血糖超过20的糖友,还需要配合长效胰岛素才能把血糖控制在正常水平。
尤其强调一点,曲格列汀对于餐前血糖的控制比较好,对于餐后血糖的控制比较弱。
哪些糖尿病人群不能用曲格列汀治疗?
(1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病人群(由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品)。
(2)严重感染、手术前后、严重创伤人群(由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用本品)。
(3)严重肾功能障碍人群或需透析的晚期肾衰竭人群(由于本品主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升)。
另外,海得康医学顾问提醒:孟加拉碧康的曲格列汀仿制药已在孟加拉上市,仿制药都是可以和原研药代替使用的,Wedica仿制药虽好,但是找不到正规渠道,很容易买到假药!
由于国家及国际政策的保障,孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露,不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖,这种假药外观看来仿真度极高。
曲格列汀在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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