在晚期激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的一线治疗中,与安慰剂加氟维司群相比,在氟维司群中添加ribociclib瑞博西尼继续显着延长总生存期,延迟第二次疾病进展的时间,并改善无化疗生存期。
2022年ESMO乳腺癌大会数据显示,在中位随访70.8个月时,接受ribociclib/氟维司群的患者的中位OS为67.6个月,而接受氟维司群/安慰剂的患者中位OS为51.8个月。研究组的5年OS率为56.5%,而对照组为42.1%。
在这一接受一线治疗的患者亚组中,ribociclib组的中位PFS为50.7个月,而安慰剂组为34.6个月。研究组的中位PFS为49.2个月,对照组为29.0个月。将ribociclib添加到氟维司群也延迟了首次后续化疗的时间。
其他研究结果表明,接受ribociclib加氟维司群的患者中有83.5%停止了研究治疗,而接受安慰剂加氟维司群的患者中有91.4%停止了研究治疗。此外,研究组和对照组分别有81.8%和89.7%的患者接受了首次后续抗肿瘤治疗。
ribociclib和安慰剂组报告的任何级别的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、肝胆毒性、QT间期延长和间质性肺病或肺炎。
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