瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌大显身手。瑞戈非尼已经获批用于结直肠癌的治疗,结直肠癌也是一种常见的恶性肿瘤,给广大患者带来了诸多困扰和不可磨灭的痛苦。那么,瑞格菲尼治疗转移性直结肠癌的效果怎样呢?一起随海得康瑞格菲尼代购了解一下。
结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤,根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究署(IARC)发布的数据,全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。2015年中国癌症数据报告显示,不同于肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系统肿瘤发病率和死亡率明显下降的趋势,我国结直肠癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势,已快速跃升至全部恶性肿瘤的前五位。其中每年新发病例37.6万,死亡人数19.1万。
2015年8月4日,拜耳医药保健宣布,Stivarga(瑞戈非尼)在难治性转移性结直肠癌亚洲患者中进行的III期CONCUR试验的结果发表,再次证实了Stivarga(瑞戈非尼)在治疗难治性转移性结直肠癌患者上,较安慰剂可显著改善患者的总生存期。拜耳医药保健执行委员会及全球研发部 Joerg Moeller 博士称,“瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,已被获准在全球 50 多个国家里用于治疗转移性结直肠癌的治疗,对医生及其转移性结直肠癌患者来说增添了一种重要的治疗方法。CONCUR 研究强调了拜耳公司的承诺:根据各地的医疗实际状况,使瑞戈非尼在全世界治疗结直肠癌患者成为可能。”
试验数据
CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。与仅最佳支持治疗相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期;中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。
此外,瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期(HR=0.311, p<0.0001),意味着疾病进展或死亡风险降低了 69%。瑞戈非尼组的中位无进展生存期为 3.2 个月,而安慰剂组为 1.7 个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52% 和 7%)。
用量和方法
1、推荐剂量:推荐服用瑞戈非尼的剂量为160mg(4x40mg),口服,一日一次,28天为一个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。
2、剂量调整:如果需要调整剂量,每次减量40mg,推荐的瑞戈非尼每日最低剂量为80mg。
3、出现以下情况时需终止瑞戈非尼治疗:
(1)再次出现2度的受阻皮肤反应(HFSR)或调整剂最后一周内HFSR无缓解,2度的HFSR需要停药至少七天。
(2)有症状的2度高血压
(3)3-4度的任意不良反应
(4)任意级别的感染加重
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