德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan-dlnk)-DATROWAY

【适应症】
德达博妥单抗DATROWAY是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于治疗患有不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者，这些患者之前曾接受过针对不可切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。
【用法用量】
1. 仅供静脉输注。请勿静脉推注或快速滴注。请勿使用氯化钠注射液。
2. 使用治疗前用药以预防输液反应和恶心呕吐。
3. 德达博妥单抗DATROWAY 的推荐剂量为6mg/kg(对于≥90 kg的患者，最大剂量为540 mg)，每3周(21天为一个周期)静脉输注一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
4. 如果延迟或错过了计划剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划周期。调整给药时间表，保持两次给药间隔3周。
5. 在有心肺复苏药物和设备的环境中使用德达博妥单抗DATROWAY。  
6. 进行眼科检查，包括视敏度测试、裂隙灯检查(荧光素染色)、眼压和眼底检查(在德达博妥单抗DATROWAY开始时、每年治疗期间、治疗结束时以及根据临床指征)。  
7. 在德达博妥单抗DATROWAY输注的前两个周期中，监测患者的输注相关反应至少1小时。如果没有观察到与输液相关的反应，则在所有后续输液周期中对患者进行至少30分钟的监测。
【不良反应】
常见的不良反应(≥ 10%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、输液相关反应(IRR)、呼吸困难、皮疹、便秘、呕吐、腹痛和水肿。
常见的3级或4级实验室异常(≥ 2%)包括GGT增加、血红蛋白减少、钠减少、血小板减少、AST增加、ALT增加、碱性磷酸酶增加、镁减少、磷酸盐减少、aPTT增加和胆红素增加。
【药理作用】
Datopotamab deruxtecan-dlnk是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物。该抗体是一种人源化的抗Trop2 IgG1。小分子DXd 是一种拓扑异构酶1抑制剂，通过可裂解的接头与抗体连接。在与细胞(包括肿瘤细胞)上的Trop2结合后，datopotamab deruxtecan-dInk会被溶酶体酶内化和细胞内接头裂解。释放后，可透过膜的DXd会导致DNA损伤和细胞凋亡。Datopotamab deruxtecan-dlnk在乳腺癌小鼠模型中具有抗肿瘤活性。
【储存条件】
将小瓶保存在原纸盒中的2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中，以避免光照，直至复溶。不要冻结。不要摇动复溶或稀释的溶液。