Enhertu用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

　　一项试验数据显示：试验达到了无进展生存期（PFS）主要终点：Enhertu与曲妥珠单抗比，将疾病进展/死亡风险显著降低72％。在对Enhertu组进行15.5个月、曲妥珠单抗组进行13.9个月的随访后，中位PFS，Enhertu组患者尚未达到，曲妥珠单抗组的为6.8个月。

　　在研究者评估的PFS关键次要终点方面，Enhertu组患者的中位PFS是曲妥珠单抗组的3倍。在接受Enhertu治疗的关键亚组患者中，包括那些有稳定脑转移史的患者，均观察到一致的PFS益处。

　　在总生存期方面：与曲妥珠单抗组相比，Enhertu组显示出OS有改善的强烈趋势，但该分析尚不成熟，且无统计学意义。Enhertu组几乎所有患者在1年后均存活，曲妥珠单抗组存活率为85.9％。

　　Enhertu组确认的客观缓解率比曲妥珠单抗组提高一倍多。Enhertu组完全缓解率42例，部分缓解率166例，曲妥珠单抗组完全缓解率23例，部分缓解率67例。

　　Enhertu组最常见的≥3级治疗期不良反应有中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、恶心。

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