派姆单抗（Keytruda）联合化疗作为新辅助治疗高危、早期、三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　还批准Keytruda与化疗联合用于局部复发性不可切除或转移性TNBC患者，其肿瘤表达PD-L1。

　　在1174名患有新诊断的先前未经治疗的高危早期TNBC患者，无论肿瘤PD-L1表达如何，都被纳入研究。

　　患者被随机分配（2:1）接受派姆单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。接受派姆单抗联合化疗的患者的pCR率为63％，而单独接受化疗的患者为56％。经历EFS事件的患者人数分别为123和93。

　　在派姆单抗联合化疗的试验中，≥20％的患者报告的最常见不良反应是疲劳、乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、黏膜炎症、口腔炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。

　　用于TNBC 的派姆单抗的推荐剂量为每3周200毫克或每6周400毫克，静脉输注超过30分钟。Keytruda联合化疗用于新辅助治疗24周，然后作为单一药物用于辅助治疗长达27周。

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