LYSODREN ,米托坦Mitotane ,密妥坦, 曼托坦
HRA PHARMA
【适应症】
无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
【用法用量】
1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。
2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。
3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。
4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
【用药注意】
对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。
【不良反应】
抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等其他副作用;
头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等
【药物相互作用】
1. Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效,故不建议同时使用。
2. 酒精、第一代抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癫痫症药等具中枢神经系统抑制的作用,联合使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等。
3. 此药可增加肝脏对某些药物(如部份抗癫痫症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢,联合使用可使后者的药效下降,故需特别监察。
4. 服药者在使用其他药物前请先咨询医生或药剂师的意见病患者及家属注意事项:
(1)此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎;
(2)接触药物时最好配戴可弃置的手套,避免由孕妇处理药物;
(3)饱肚服用此药可增加吸收;
(4)此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。
5.服药期间可能出视肾上腺皮质功能不全 (adrenocortical insufficiency),需要医生根据个别病人处方适当剂量的皮质激素作补充。
6. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。
【注意事项】
1.应在医院开始进行治疗,直到得到稳定的给药方式为止。
2.肝病患者慎用。
3.毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,用药期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。
4.可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用,患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时,要特别小心。
5.接受治疗的患者中有很高的比例有肾上腺功能不全的现象。因此需要注意这些患者并开始类固醇替代疗法(steroid replacement)。然而,部分研究者建议类固醇替代疗法应和米托坦合并使用。曾经有数据显示,外源性类固醇的代谢被修改,因此可能需要比一般替代疗法稍高一点的剂量。
【禁忌证】
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳妇女禁用。
米托坦在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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