肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型,RCC在男性中的发病率大约是女性的2倍,在北美和欧洲发病率最高。在全球范围内,被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,5年生存率仅为12.1%。
卡博替尼的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
Opdivo是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。
治疗肾细胞癌(RCC)方面,Opdivo已批准的适应症为:
(1)用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者;
(2)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)一线治疗中危或高危晚期RCC患者。
美国FDA近日批准抗PD-1疗法Opdivo欧狄沃联合靶向抗癌药卡博替尼用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
此次批准,基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。
CheckMate-9ER研究结果清楚地证明:Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性RCC患者,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。
此外,Opdivo与Cabometyx联合用药具有良好的安全性。
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