COSMIC-021试验评估了卡博替尼（Cabozantinib）联合阿特珠单抗（Atezolizumab）用于实体肿瘤的疗效和安全性。本文报告了该试验中关于晚期肾细胞癌（RCC）患者的研究结果。

　　这是一项Ib期研究，招募了年满18岁的晚期RCC患者（包括透明细胞RCC [ccRCC] 和非透明细胞RCC [nccRCC]）。该研究分为剂量递增队列和扩展队列。在扩展队列中，要求入组的ccRCC患者既往未针对ccRCC进行过治疗，nccRCC患者无此要求。受试患者接受卡博替尼（口服，40 mg/日：ccRCC 和 nccRCC 患者；或 60 mg/日，仅 ccRCC 患者）联合阿托珠单抗（1200 mg，静滴，1次/3周）治疗。主要终点是调查员评估的客观缓解率（ORR）；次要终点是安全性。

　　共招募了102位患者。40-mg ccRCC、60-mg ccRCC 和 nccRCC 组的中位随访时间分别是 25.8、15.3 和 13.3 个月。40-mg ccRCC 组（n=34）的 ORR 为53%（80%CI 41-65），完全缓解率为3%；60-mg ccRCC 组（n=36）的 ORR 为 58%（46-70），完全缓解率为 11%。40-mg ccRCC 组和 60-mg ccRCC 组的中位无进展生存期（探索性终点）分别是 19.5 和 15.1 个月。在 nccRCC 组（n-32）中，ORR 为 31%（80% CI 20-44），均为部分缓解；中位无进展生存期是 9.5 个月。

　　40-mg ccRCC、60-mg ccRCC 和 nccRCC 组的 3-4 级治疗相关的不良事件（TRAE）的发生率分别是 71%、67%和 38%；导致的两种药物治疗中断的 TRAE 发生率分别是 15%、6% 和 3%。无 5 级 TRAE。

　　综上所述，在晚期ccRCC和nccRCC患者中，卡博替尼与阿特珠单抗的新型联合方案显示出了令人鼓舞的临床活性和可接受的耐受性，值得进一步研究。

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