2021年7月，近日，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），用于辅助治疗在接受新辅助放化疗（CRT）和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者。

　　EC的批准决定，基于3期CheckMate-577试验的结果。

　　结果显示：Opdivo治疗组中位无病生存期（mPFS）是安慰剂组的2倍（22.4个月 vs 11.0个月）。与安慰剂组相比，Opdivo组疾病复发或死亡风险降低31%（HR=0.69；96.4%CI:0.56-0.86；p=0.0003）。

　　在中国，Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批上市。截至目前，Opdivo在中国已批准3个适应症：

　　（1）单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　（2）单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。

　　（3）用于治疗既往接受过2种或2种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

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