乐伐替尼是多靶点、受体激酶抑制剂口服药。孟加拉仿制药已上市。
此次批准研究数据显示在整个研究群体中,无论组织学或PD-L1表达状态如何,与化疗相比,
可瑞达+化疗显著延长总生存期,将死亡风险降低27%;
显著延长无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低35%;
显著提高客观缓解率,延长了缓解持续时间。
在对肿瘤表达PD-L1的患者进行的预先指定的分析中,与化疗比:
可瑞达+化疗显著延长总生存期,将死亡风险降低38%;
显著延长无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低49%;
显著提高客观缓解率,延长了缓解持续时间。
不良反应有恶心,食欲不振,腹泻,便秘,肝功能异常,甲状腺功能异常,发热、乏力;咳嗽,呼吸困难,瘙痒,皮疹,脱发,血压升高,骨骼或关节疼痛等。
单药使用时副作用有疲劳、发热、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、呼吸困难、便秘、腹痛。
与化疗联用时副作用有疲劳,恶心、便秘、腹泻、食欲减退、发热、脱发、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、神经病变。
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