在中国,Dupixent(达必妥)于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。
嗜酸性食管炎
2021年10月,公布了Dupixent(达必妥,度普利尤单抗,dupilumab)治疗12岁及以上嗜酸性食管炎(EoE)患者的最新结果:与安慰剂相比,接受Dupixent(300mg,每周一次)治疗的患者,临床症状有显著改善。EoE是一种慢性进行性2型炎症性疾病,损害食道并损害吞咽能力。
此次研究,80例患者分配至Dupixent(300mg,每周一次)治疗组,79例患者被分配至安慰剂组。评估吞咽困难(吞咽困难症状问卷[DSQ]相对基线的变化)和食管炎症(达到食管上皮内嗜酸性粒细胞计数峰值≤6个eos/hpf的患者比例)。
与安慰剂组相比,Dupixent治疗组患者在第24周有以下改善:
(1)疾病症状较基线显著减少(64% vs 41%)。Dupixent治疗组患者在0-84 DSQ量表上得分提高了23.78分,而安慰剂组得分提高13.86分,2组基线DSQ得分分别为38分和36分。
(2)Dupixent治疗组实现组织学疾病缓解的患者比例是安慰剂组的近10倍(59% vs 6%),这是通过食管上皮内嗜酸性粒细胞计数达到峰值≤6个eos/hpf的患者比例来衡量的,2组平均基线峰值水平分别为89、84eos/hpf。
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