食管癌是中国第五大高发恶性肿瘤和第四大癌症死亡原因，鳞状细胞癌是其中最主要的类型，约占食管癌总数的90%。

　　特瑞普利单抗注射液是以PD-1为靶点的单抗药物。NMPA批准适应症有：

　　既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者；

　　既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌；

　　用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　研究共纳入514例未接受过治疗的晚期或转移性食管鳞癌患者，分配特瑞普利单抗＋化疗组或安慰剂＋化疗组，分别接受特瑞普利单抗或安慰剂联合TP化疗方案，最多治疗6个周期，之后接受特瑞普利单抗或安慰剂的维持治疗。

　　截至2021年3月22日，中位PFS：特瑞普利单抗组为5.7个月，安慰剂组为5.5个月；

　　特瑞普利单抗组的疾病进展或死亡风险降低了42％，27.8％的患者在1年内未发生疾病进展，获益比例是安慰剂组的4倍以上，后者仅为6.1％。与化疗相比：

　　中位OS：特瑞普利单抗为17.0个月，化疗为11.0个月，延长时间长达6个月。

　　特瑞普利单抗组的患者死亡风险降低了42％。

　　一年OS率：特瑞普利单抗组为66.0％，安慰剂组为43.7％。

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