食管鳞状细胞癌是食管癌中最常见的病理类型,约占食管癌的90%,是一种临床比较严重的疾病。

　　纳武单抗＋Yervoy、纳武单抗＋化疗，一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

　　申请基于一项试验，评估纳武单抗＋化疗、纳武单抗＋Yervoy、标准护理化疗治疗不可切除性晚期或转移性ESCC成人患者的效果。

　　具体数据：

　　在肿瘤表达PD-L1的患者中，中位OS：Opdivo+化疗组为15.4个月、化疗组为9.1个月；

　　在所有随机患者中，中位OS：Opdivo+化疗组为13.2个月、化疗组为10.7个月。

　　与化疗相比，在肿瘤表达PD-L1的患者中和所有随机化患者群体中均使OS有统计学意义和临床意义的改善。然而，Opdivo+Yervoy方案在肿瘤表达PD-L1的患者中没有达到改善PFS的主要终点。

　　在肿瘤表达PD-L1的患者中，中位DoR：Opdivo+化疗组为8.4个月、Opdivo+Yervoy组为11.8个月、单独化疗组为5.7个月；

　　在所有随机患者中，中位DoR：Opdivo+化疗组为8.2个月、Opdivo+Yervoy组为11.1个月、单独化疗组为7.1个月。

　　在肿瘤表达PD-L1的患者中，客观缓解率（ORR），Opdivo+化疗组的ORR为53％、Opdivo+Yervoy组的ORR为35％、单独化疗组的ORR为20％；

　　在所有随机患者中，客观缓解率（ORR）Opdivo+化疗组的ORR为为47％、Opdivo+Yervoy组的ORR为28％、单独化疗组的ORR为27％。

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