美国FDA批准下面方案用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线治疗：

　　nivolumab （Opdivo,纳武单抗） 联合氟嘧啶和铂类化疗；

　　nivolumab与ipilimumab易普利姆玛联合；

　　研究在970名先前未经治疗的不可切除的晚期、复发性或转移性ESCC患者中进行。该试验排除了有症状、活动性自身免疫性疾病、接受全身性皮质类固醇或免疫抑制剂的脑转移患者，或由于肿瘤明显侵犯食管肿瘤附近器官而具有高出血或瘘管风险的患者。患者被随机分配（1:1:1）接受以下治疗之一：

　　纳武单抗240mg第1天和第15天，氟尿嘧啶800mg/㎡/天静脉内第1天至第5天，顺铂80mg/㎡第1天静脉内（4周周期）。

　　纳武单抗3mg/kg每2周与ipilimumab1mg/kg每6周联合使用。

　　氟尿嘧啶800mg/㎡/天，第1天至第5天静脉注射，顺铂80mg/㎡第1天静脉注射（4周周期）。

　　在ITT人群中，OS结果显示：

　　比较纳武利尤单抗、氟尿嘧啶和顺铂与化疗的HR为0.74。

　　纳武单抗和易普利姆玛与化疗比较的HR为0.78。

　　在ITT人群中，nivolumab、氟尿嘧啶和顺铂组的中位OS为13.2个月，nivolumab和ipilimumab组为12.8个月，在氟尿嘧啶和顺铂组中为10.7月。

　　在TC PD-L1 ≥1％的人群中，OS结果显示：

　　比较纳武利尤单抗、氟尿嘧啶和顺铂与单独化疗的HR为0.54。

　　纳武利尤单抗和易普利姆玛对比化疗的HR为0.64。

　　研究中，接受纳武利尤单抗和含氟嘧啶和含铂化疗的患者最常见的不良反应 （≥20％） 是恶心、食欲下降、疲劳、便秘、口腔炎、腹泻和呕吐。接受纳武单抗和易普利姆玛治疗的患者最常见的不良反应 （≥20％） 是皮疹、疲劳、发热、恶心、腹泻和便秘。

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