舒尼替尼还可以治胰腺癌? 辉瑞的舒尼替尼是一款口服的多靶点靶向药,其具有双重抗肿瘤作用,也是当前唯一突破晚期肾癌2年生存期的治疗药物,在肾细胞癌及胃肠间质瘤治疗领域具有核心地位;此外,舒尼替尼也是唯一SFDA所批准用于伊马替尼治疗失败或不能耐受的GIST药物。海得康舒尼替尼直邮就跟大家说说,舒尼替尼治胰腺癌从何说起。
在中国获批的适应症有:
1.治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
美国食品和药物管理局在2016年年底批准舒尼替尼治疗患有进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺,不能通过手术或已经扩散到身体的其他部分(转移)的患者。
在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤缓慢生长并且罕见。据估计,美国每年新发病例不到1000例。
这是FDA第二次批准治疗这种疾病患者的药物,FDA药物评价和研究中心肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“FDA认为为癌症患者提供尽可能多的治疗选择非常重要。”
在接受舒尼替尼或安慰剂(糖丸)的171例转移性(晚期)或局部晚期(手术不能切除的疾病)疾病的单一研究中建立了舒尼替尼的安全性和有效性。设计该研究以测量患者在疾病传播或恶化(无进展生存)之前存活的时间长度。
研究结果表明,舒尼替尼通过延长患者生存时间的中位长度而不使癌症扩散或恶化至10.2个月,而接受安慰剂的患者为5.4个月,从而为患者提供了益处。
在用舒尼替尼治疗神经内分泌胰腺肿瘤的患者中,最常见的副作用包括腹泻,恶心,呕吐,疲劳,厌食,高血压,能量损失(虚弱),胃(腹部)疼痛,口腔炎(口腔炎),和感染抵抗白细胞(中性粒细胞减少)的减少。
舒尼替尼也被FDA批准用于治疗患有晚期肾癌(转移性肾细胞癌)的患者和治疗胃肠道,胃肠道或食管的罕见癌症胃肠道间质瘤(GIST)的患者。
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