苏金单抗的输注反应和预防。苏金单抗的输注反应和预防。美国亚特兰大艾默里大学的 Sagar 教授等开展了由加拿大,美国和西班牙参加的多中心、开放标签的 2 期临床研究,以初步评估达雷木单抗的有效性及安全性,相关结果发表在最新的 The Lancet 杂志上。
苏金单抗的输注反应和预防
美国亚特兰大艾默里大学的 Sagar 教授等开展了由加拿大,美国和西班牙参加的多中心、开放标签的 2 期临床研究,以初步评估达雷木单抗的有效性及安全性,相关结果发表在最新的 The Lancet 杂志上。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞肿瘤,尽管患者的生存因为不同作用机制新药的产生(如蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)及自体移植而得到改善,但大部分患者最终会进入疾病的难治状态而死亡。
特别是那些对蛋白酶体抑制剂(硼替佐米和卡非佐米)及免疫调节剂(来那度胺,沙利度胺和泊马度胺)耐药的患者预后极差。在没有卡非佐米和泊马度胺的时代,这些患者的预期总生存只有 9 个月。因此,我们需要靶向新通路的低毒性且耐受性良好的有效治疗方案。
在多发性骨髓瘤中单克隆抗体是一类新药,靶向细胞表面标志如 LAMF7 (CS-1)和 CD 38 。达雷木单抗(daratumumab)是一种第一类人 IgG1 单克隆抗体,可以高亲和力的结合表达 CD38 的肿瘤细胞,并且通过多种机制诱导肿瘤细胞死亡,包括抗体介导的细胞毒作用,补体依赖的细胞毒作用,抗体依赖的细胞吞噬作用及诱导凋亡。
在苏金单抗 1/2 期临床研究中,通过对复发或难治复发骨髓瘤患者的研究仍没有获得最大耐受剂量。后续研究后,16 mg/kg 单抗取得了 36% 的总有效率(ORR)。
研究者评估了单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效,这些患者包括:(1)对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的患者;(2)对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者,无论他们过去接受过几线治疗。
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