美国FDA已批准2mg剂量的Ozempic(semaglutide,索马鲁肽) 注射液,作为饮食和运动的辅助手段,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,并降低主要心血管事件的风险。
新2mg剂量的Ozempic将以8mg/3mL (2.68mg/mL) 的semaglutide形式提供在注射笔中,每次注射 4剂2mg。之前,Ozempic可作为单次患者使用的笔,每次注射0.25mg、0.5mg或1mg,每周最大推荐剂量为1mg。
一项试验比较了2型糖尿病成人2mg和1mg的semaglutide。在12周的剂量递增期间,患者每周接受1次注射,直到达到2mg或1mg的目标剂量,并从第13周到第40周继续治疗。
研究结果显示,在平均基线A1C升高8.9%的患者中,与1mg semaglutide降低1.9%相比,使用2mg semaglutide治疗在第40周导致A1C降低2.1%。此外,在平均基线体重为219磅的患者中,使用2mgsemaglutide治疗导致体重减轻14.1磅,而使用1mg semaglutide则为12.5 磅;
semaglutide 2mg 的安全性与 1mg 剂量观察到的相似。最常见的不良反应包括胃肠道事件(如恶心、腹泻和呕吐),与 1mg 组(30.8%)相比,2mg 组(34%)的发生率更高。
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