索托拉西布sotorasib一种新型KRAS G12C抑制剂，于2021年5月获得FDA的批准。
临床试验的I期部分产生了32%的确认反应，56%的患者病情稳定。每天接受最高剂量960mg的患者中，约有91.2%的患者实现了疾病控制。使用960mg每日剂量的II期部分导致37.1%的患者确认反应和80.6%的患者疾病控制。
I期和II期的无进展生存期相似，分别为6.3个月和6.8个月。在这两个阶段中，只有1名患者发生了4级不良反应。最常见的不良事件是LFT升高，在剂量减少和类固醇治疗后呈下降趋势。
虽然索托拉西布sotorasib的批准对于那些携带KRAS G12C突变的患者来说是一个重大突破，但也无法避免耐药性。
索托拉西布仿制药Sotoxen在孟加拉上市，由孟加拉药品监督管理局批准生产上市的，质量有保障。
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