Lumakras在中国被授予了“突破性治疗药物”。2021年8月,Lumakras(sotorasib,索托拉西布,代号AMG510)在中国博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。符合用药指征的患者可申请海南博鳌用药,延长生存期,改善生活质量。
2022年2月,公布了Lumakras(sotorasib,索托拉西布,代号AMG510)治疗KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的疗效和安全性数据。
研究纳入38例先前接受过多种方案治疗(heavily pre-treated,过度预治疗)的晚期胰腺癌患者,近80%患者为三线或多线治疗。结果显示:客观缓解率(ORR)为21%、疾病控制率(DCR)为84%。38例患者中,有8例实现部分缓解(PR)。中位随访16.8个月,中位缓解持续时间(DOR)为5.7个月,中位无进展生存期(PFS)为4个月,中位总生存期(OS)接近7个月。
索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。
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