2021年5月，FDA批准Lumakras（sotorasib，索托拉西布，AMG 510）治疗先前已接受过至少一种系统疗法、存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　在中国，2021年1月，sotorasib获中国药监局授予突破性治疗药物资格。2021年8月，Lumakras（sotorasib，索托拉西布，AMG 510）在中国博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，符合用药指征的患者可申请海南博鳌用药。

　　Lumakras索托拉西布具有良好的疗效和耐受性：

　　每日口服一次960mg Lumakras治疗的客观缓解率（ORR，肿瘤体积缩小≥30%的患者比例）为36%、81%的患者实现疾病控制（完全缓解、部分缓解和病情稳定超过3个月的患者比例）。中位缓解持续时间（DoR）为10个月。
　　Lumakras索托拉西布最常见的不良反应：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。

　　最常见的实验室异常：淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

　　索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

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