2021年6月,公布了Lumakras(sotorasib,索托拉西布)治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤效果数据,其中,81%患者先前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。中位随访15.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。客观缓解率(ORR)为37.1%、缓解持续时间(DOR)为11.1个月、疾病控制率(DCR)为80.6%。共4例患者达到完全缓解(CR)、42例患者达到部分缓解(PR)。
在基线PD-L1表达分层的患者亚群中(n=86),所有基线PD-L1表达水平范围内均观察到反应和肿瘤缩小,PD-L1阴性组的缓解率为48%(TPS<1%)。在野生型KEAP1的STK11突变组(n=22)观察到改善的Lumakras疗效,中位无进展生存期(PFS)为11个月,中位OS为15.3个月。
Lumakras还未在中国上市,不过,2021年8月,Lumakras(sotorasib,索托拉西布)在中国博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,意味着我国患者可以第一时间使用Sotorasib,延长生存期,改善生活质量,符合用药指征的患者可申请海南博鳌用药。另外,索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。
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