2021年5月，Lumakras（Sotorasib，索托拉西布，AMG-510）获FDA批准，治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Sotorasib被NCCN指南推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗（NCCN 2021V5）。

　　Lumakras (sotorasib，索托拉西布，AMG-510)在中国被授予突破性疗法，目前还未在国内上市。2021年8月，Lumakras索托拉西布在中国博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，符合用药指征的患者可申请海南博鳌用药。　　

　　Lumakras (sotorasib，索托拉西布，AMG-510)用法用量

　　标准用量为960mg，每天口服一次。

　　每天在同一时间服用，可与或不与食物一起服用，直至疾病进展或出现不可接受的副作用。

　　如果服药后发生呕吐，不要再服用额外的剂量，第二天按规定服用下一次剂量。

　　避免与减酸剂一起服用，包括质子泵抑制剂(PPI)药物或H2阻断剂，如果您服用抗酸药，请在服用抗酸药前4小时或后10小时服用Lumakras。　

　　Lumakras (sotorasib，索托拉西布，AMG-510)治疗肺癌效果惊人？

　　主要结果：Lumakras索托拉西布在KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的2年总生存率(OS)为32.5%(95%CI，25.0%-40.2%)。总缓解率(ORR)为40.7%(95%CI，33.3%-48.4%)，疾病控制率(DCR)为83.7%(95%CI，77.3%-88.9%)。此外，中位缓解持续时间(DOR)为12.3个月(95%CI，7.1-15.0)，50.6%(95%CI，37.4%-62.4%)的缓解者缓解至少12个月。

　　中位无进展生存期(PFS)为6.3个月(95%CI，5.3-8.2)，中位OS为12.5个月(95%CI，10.0-17.8)。1年时，OS率为50.8%(95%CI，42.8%-58.2%)。

　　Lumakras索托拉西布长期耐受性良好，不良事件轻微且可控，不论是否存在STK11共存突变，不论PD-L1表达水平，均能观察到长期获益。

　　在PD-L1表达低于1%的患者(n=31)中，51.6%的患者接受sotorasib治疗后PFS获益至少持续12个月；在PD-L1表达介于1%-49%之间的患者(n=21)中，该比率为28.6%。在PD-L1表达至少50%的患者(n=4)中，25.0%的患者PFS获益至少12个月。

　　在STK11突变/KEAP1野生型患者(n=13)中，46.2%的患者的长期PFS获益至少为12个月；在STK11野生型/KEAP1野生型患者(n=33)中，45.5%的患者的长期PFS获益至少为12个月。在STK11突变/KEAP1突变疾病患者(n=12)中，16.7%的患者PFS获益至少12个月；14.3%的STK11野生型/KEAP1突变疾病患者(n=7)PFS获益至少12个月。

　　　索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

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