2022年4月，“众望索托，肺癌罕见突变研讨会”召开。会议主要讨论了KRAS突变非小细胞肺癌的治疗及药物索托雷塞（Sotorasib）。

　　非小细胞肺癌中KRAS突变并不罕见，检出率约20%-30%。针对KRAS突变的治疗手段进行过多种尝试，效果一般。经过科学家的改造，索托雷塞（Sotorasib）研制成功，索托雷塞（Sotorasib）是一种口服的小分子的、特异性的、不可逆转的KRAS G12C抑制剂，2021年5月，FDA批准索托雷塞（Sotorasib）上市，治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。索托雷塞（Sotorasib）已被纳入NCCN指南，成为KRAS G12C突变患者的推荐方案。未来将在中国获批。

　　索托雷塞（Sotorasib）治疗效果好吗？能延长患者多久生命？
　　研究发现：索托雷塞（Sotorasib）960mg，中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，客观缓解率（ORR）为35%；II期研究共纳入126例局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，中位随访15.3个月，患者中位PFS为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月，ORR达37.1%，超过80%的患者达到了疾病控制（DCR），中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，安全性良好，不良反应轻微且可控。

　　会上还分享了两例在海南博鳌乐城先行区，应用索托雷塞（Sotorasib）治疗的病例。其中一例为2021年10月入院的首例应用索托雷塞（Sotorasib）治疗的KRAS G12C突变右肺腺癌IV期患者，该患者既往已经过四线治疗，包括化疗药物、靶向治疗药物、抗血管生成类药物、免疫治疗药物，但整体治疗效果不佳，临床症状较重，经索托雷塞（Sotorasib）治疗后，患者气短胸闷状况明显好转，大部分病灶得到明显缓解，治疗效果理想，目前患者仍在接受索托雷塞（Sotorasib）治疗。另一例为73岁KRAS G12C突变右肺腺癌IV期患者，因患者不耐受，仅接受了一线化疗联合免疫治疗，整体治疗效果不佳，经索托雷塞（Sotorasib）治疗后，症状和病灶都得到了明显缓解。索托雷塞（Sotorasib）临床获益明确，安全性良好，为患者带来生的希望。

　　此外，KRAS 12突变高发于胰腺癌（68.4%）、壶腹癌（48.1%）、阑尾癌（43.7%）、小肠癌（33.2%）、结肠癌（30.6%）和非小细胞肺癌（26.2%），其中，KRAS G12C突变高发于非小细胞肺癌（12.4%）、小肠癌（4.3%）、结肠癌（3.2%）和壶腹癌（3.8%）。

　　研究还发现，KRAS突变可增加PD-L1 mRNA的稳定性，KRAS突变的患者对免疫治疗的效果更好。

​　　索托雷塞sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

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