欧盟委员会已授予Lumykras （sotorasib，索托拉西布） 上市，这是第一个KRAS G12C抑制剂。

　　Lumykras索托拉西布每天口服一次，剂量为960mg，客观缓解率为37.1％，中位缓解持续时间（RD）为11.1 个月。最常见的不良反应是腹泻、恶心和疲劳。最常见的严重不良反应（≥3级）是丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高和腹泻。

　　这种类型的肺癌，也称为非小细胞肺癌。KRAS G12C是非小细胞肺癌（NSCLC）中最普遍的突变之一，大约13-15％的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。

　　索托拉西布Sotorasib是第一款KRAS靶向药，也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向药。孟加拉目前也上市了仿制药，也是不错的选择。

　　索托拉西布Sotorasib副作用：

　　非常常见（＞ 10％）：贫血。头痛。咳嗽，呼吸困难。腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。关节痛，背痛。疲劳，发烧。血液中ALT和AST升高。

　　常见（1-10％）：药物性肝损伤。血碱性磷酸酶、胆红素和γ-谷氨酰转移酶升高。

索托拉西布孟加拉仿制版

　　不常见（0.1-1％）：间质性肺病、肺炎。

　　索托拉西布Sotorasib注意事项：

　　肝毒性：由于潜在的肝毒性（包括药物性肝损伤和肝炎），在开始治疗前3个月每3周监测一次肝功能（ALT、AST 和总胆红素），然后监测一次每月或根据临床指示。更频繁地监测转氨酶和/或胆红素升高的患者。对于有症状的2级AST或ALT或AST或ALT 3，停止治疗直至恢复至≤1级或基线等级并以较低剂量恢复。AST或ALT＞3×ULN且总胆红素＞2×ULN，无其他原因，永久停止治疗。

　　间质性肺病 （ILD）/肺炎：曾在接受过免疫疗法或放射疗法治疗的患者中报告过ILD/肺炎。监测患者新的或恶化的ILD/肺炎特征性肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止治疗，如果未发现其他可能的ILD/肺炎原因，则永久停止治疗。

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