2021年04月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺和泰®(semaglutide,司美格鲁肽注射液,曾经暂用名:索马鲁肽,英文商品名:Ozempic),用于治疗2型糖尿病(T2D)患者,改善血糖控制。诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。
作为一周一次给药的重磅GLP-1产品,诺和泰®以突破性技术将半衰期延长至7天,实现一周一次给药,强效控糖、精准达标,并以全面心血管代谢获益,为中国2型糖尿病患者提供更加有效、简便、安全的治疗选择。
全球多中心大型临床研究SUSTAIN系列研究共纳入11000余名患者,其中包括605例中国患者,研究结果显示,在中国人群中,司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%,HbA1c达标率(<7.0%)高达86.1%,且低血糖发生率极低。进一步分析显示,司美格鲁肽能够显著改善2型糖尿病患者β细胞应答至健康人水平,实现“按需”降低HbA1c水平,无论患者是高基线HbA1c或者接近于7%,司美格鲁肽均可使平均HbA1c水平降至7%以内。
此外,司美格鲁肽还能够改善多项心血管代谢指标,更好地综合管理包括体重、血压和血脂等在内的多种心血管危险因素。SUSTAIN 6研究结果显示,在标准治疗基础上,相比安慰剂,司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件(MACE)发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。
此外,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。
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