近日,Twymeeg(imeglimin hydrochloride,500mg片剂)已在日本获得批准,用于治疗2型糖尿病。
Twymeeg是一款具有双重作用机制的新型口服降糖药。
imeglimin具有独特的双重作用机制,有潜力在当前治疗模式的各个阶段治疗2型糖尿病,既可以作为单药疗法,也可以作为其他降糖疗法的补充。
此次批准,基于III期临床开发项目TIMES的数据。该项目中包括3个关键性III期研究(TIMES1,TIMES2,TIMES3),涉及日本超过1100例患者,这些研究中,imeglimin用药剂量为1000mg,每日口服2次。在所有3个试验中,imeglimin均达到了主要终点和目标:结果证实了imeglimin作为单药疗法、与已上市的口服降糖药或胰岛素制剂联合应用,治疗日本2型糖尿病患者的疗效、安全性、耐受性。
住友制药于2017年10月与Poxel建立了战略合作伙伴关系,在日本、中国(包括台湾地区)、韩国和其他9个东南亚国家开发和商业化imeglimin。
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